中新经纬1月21日电 (王玉玲)近日，亦诺微医药再次递表港交所。该公司曾于2025年6月25日提交上市申请盈配网，后于2025年12月25日因招股书满6个月失效。
招股书显示，亦诺微医药是一家生物科技公司，专注于发现、开发、生产及商业化新型溶瘤免疫疗法和工程化外泌体疗法。目前，其核心产品MVR-T3011处于二期临床阶段。从财务数据来看，亦诺微医药仍处于亏损状态，近三年累计亏损超13亿元。
核心产品与上海医药达成授权合作
近年来，溶瘤免疫疗法成为肿瘤治疗研究领域的新热点，逐渐走向公众视野。招股书引用咨询公司弗若斯特沙利文的预测称，全球溶瘤免疫疗法药物市场规模预计将从2024年的0.87亿美元增长至2028年的15.60亿美元，复合年增长率达105.7%，到2033年将进一步扩大至171.44亿美元。
管线方面，亦诺微医药有两款针对实体瘤的溶瘤免疫疗法产品及五款工程化外泌体产品。
其中，MVR-T3011是亦诺微医药核心产品，是一款单纯疱疹病毒1型(HSV-1)新型溶瘤免疫疗法产品。目前，MVR-T3011正处于II期临床阶段。
什么是溶瘤免疫疗法？亦诺微医药解释称，溶瘤免疫疗法运用经基因工程改造的病毒，选择性地感染并摧毁癌细胞，同时刺激抗肿瘤免疫反应，为癌症治疗提供一种新型的靶向治疗方式。不过，此疗法存在固有风险，例如免疫反应或脱靶效应。
目前，MVR-T3011同时在开展单药疗法及联合疗法，适应症涵盖全谱系膀胱癌，包括作为接受卡介苗治疗后的高风险非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)的二线治疗，NMIBC的一线治疗，以及肌层浸润性膀胱癌(MIBC)的新辅助或辅助化疗；头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)的三线治疗以及其他实体瘤适应症。
亦诺微医药称，战略性地确立膀胱癌及头颈鳞癌作为首要适应症，是因为其具备庞大的未满足临床需求及巨大的商业潜力。
其中，MVR-T3011进展最快的适应症为卡介苗无应答型NMIBC，II期预计于2028年完成。
2020年，亦诺微医药就MYR-T3011与上海医药达成授权合作，后者获得MYR-T3011在大中华地区的独家临床开发和商业化权益，亦诺微保留该产品在大中华地区以外的开发和商业化权益。
据亦诺微医药公众号2020年8月发文，根据协议，亦诺微医药将获得高达11.5亿元人民币的首付款及里程碑款。此外，上海医药将根据MVR-T3011上市后在大中华地区的年度净销售额支付亦诺微医药最高12%的销售提成费。
招股书显示，亦诺微医药已收到上海医药合计0.5亿元的两笔款项。
MVR-C5252是亦诺微医药开发的另一款溶瘤免疫疗法候选药物，治疗脑胶质瘤的I/IIa期临床试验预期于2026年上半年启动。此外，MVR-C5252于2022年8月就治疗恶性脑胶质瘤获得美国食品药品监督管理局的孤儿药资格认定。
招股书中称，目前，全球有四款溶瘤免疫疗法药物获批准，并有六款溶瘤免疫疗法进入关键性II/III期或后期临床试验，另有逾20款候选药物处于I/II期阶段。根据弗若斯特沙利文盈配网，2026年至2033年间预计全球将有至少10种新型溶瘤免疫疗法获批准。
中国方面，目前获批上市的溶瘤病毒疗法仅有1款，即2005年上市的H101(商品名：安柯瑞)，用于联合化疗治疗晚期鼻咽癌。根据弗若斯特沙利文的资料，2025年至2033年间中国预期至少将有六款新型溶瘤免疫疗法获批上市，其适应症范围同样会扩展至覆盖更多实体瘤类型。
值得注意的是，安柯瑞是上海医药的产品，亦诺微医药招股书披露售价为360美元/0.5ml。
亦诺微医药称，根据弗若斯特沙利文，预计中国溶瘤病毒药物市场规模将由2024年的0.06亿美元增长至2028年的2.23亿美元，并于2033年进一步攀升至32.71亿美元，2024年至2028年间复合年增长率高达143.9%，2028年至2033年间则为71.1%。
布局功能美学产品
此外，亦诺微医药还有五款工程化外泌体产品，包括可直接商业化的功能美学产品及临床治疗候选药物。
招股书显示，亦诺微医药功能美学产品包括MVR-EX103、MVR-EX104及MVR-EX105，重点关注肌肤相关问题，脱发症及局部脂肪堆积等适应症领域。
其中，MVR-EX103用于肌肤相关问题，2025年4月获得MVR-EX103的INCI(INCI是全球公认的命名系统，用于标示日化品成分)认证。
从原理来看，亦诺微医药称，外泌体利用其生物相容性及低免疫原性，广泛应用于日化领域，以及再生医学、药物递送及诊断等领域。作为多功能生物载体，外泌体可根据预期应用场景整合至不同的递送系统中，形成多种形式，如外用护肤精华液、注射填充物、微针辅助递送系统以及口服营养补充剂。
亦诺微医药称，在人口老龄化加剧及各年龄层皮肤健康与预防护理意识提升的驱动下，功能性护肤品市场快速增长，并预计在未来数年保持强劲势头。
为拓展市场机会，2025年1月8日，亦诺微医药通过联属人士与Merz North America, Inc.(下称Merz)订立有关MVR-EX103的许可、选择权及供应协议。Merz为跨国医美企业Merz Aesthetics旗下公司，拥有涵盖注射类、器械类及皮肤护理的多样化产品组合。亦诺微医药表示，与Merz合作，这是其外泌体产品的第一个海外试点项目。
不过，该协议属于选择性权益。亦诺微医药称，截至最后实际可行日期，Merz尚未根据协议行使选择权。
近三年累计亏损超13亿元
从财务数据来看，亦诺微医药仍处于亏损状态。
由于还没有获批商业化的产品，2023年—2025年前三个季度(下称报告期)，亦诺微医药收益全部来自对外授权及合作安排。报告期，亦诺微医药收益分别为677.2万元、320万元和130.5万元，期内亏损分别为4.82亿元、5.24亿元、3.75亿元，累计亏损13.81亿元。
在连续多年亏损情况下，亦诺微医药的负债净额由截至2024年末的18.05亿元增长至2025年前三季度末的21.54亿元。
而这也为亦诺微医药带来了资金压力，截至2025年9月末，亦诺微医药现金及现金等价物仅剩0.69亿元，较2024年年末的1.12亿元减少了超4000万元。
对于如何拓展资金渠道，保障营运资金，亦诺微医药称，正在积极探索战略合作、对外授权及联合开发机会，该等举措有望带来前期及里程碑付款以及潜在的版税收入，从而增强其经营现金流入。同时正通过INCI监管路径推进海外外泌体产品的直接商业化，有可能带来早期收入。
中新经纬注意到，亦诺微医药在报告期的研发支出呈下降趋势。其研发开支分别为1.36亿元、1.12亿元和0.72亿元，分别占总经营开支(即研发开支与行政开支的总和)的79.1%、70.4%及51.8%。
亦诺微医药称，研发开支于往绩记录期间的减少与研发活动的进度相符，特别是核心产品MVR-T3011临床项目的开发进度。
招股书提到，亦诺微深圳由周国瑛、Bernard Roizman、Thomas Eugene Shenk等人于2015年创立。创始团队为生物技术、免疫学及病毒学领域的科学家及学者，通过研究领域的研究合作及学术交流相识。
其中，周国瑛为亦诺微医药创始人、董事会主席兼首席执行官，现年61岁。她在免疫学及病毒学领域拥有超过30年的经验，被公认为T-VEC骨架的发明者。
简历方面，周国瑛2016年1月至2020年12月，担任深圳霁因生物医药转化研究院(前称深圳罗兹曼国际转化医学研究院)院长；2013年10月至2018年10月，在广州医科大学担任教授。此外，她还曾担任芝加哥大学的多个职位，包括副教授、助理教授、讲师及博士后研究员。
亦诺微医药成立至今，共获得七轮投资，所得款项总额约为1.52亿美元(约合10.58亿元)，投资者包括华盖投资、高瓴、勤智资本等。在经历多轮投资后，亦诺微医药的投后估值从A-1轮后的1.41亿元增长至C+轮后的4.85亿美元(约合33.75亿元)。
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